醫(yī)用外科kouzhao,一般用于醫(yī)療門(mén)診、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等高要求環(huán)境,為醫(yī)護(hù)人員工作時(shí)所佩戴的kouzhao[1]。醫(yī)用外科kouzhao安全系數(shù)相對(duì)較高,對(duì)于細(xì)菌、病毒的抵抗能力較強(qiáng)[2,3]。醫(yī)用外科kouzhao也可用于預(yù)防流感。近年來(lái),越來(lái)越多的人開(kāi)始在公共場(chǎng)合佩戴外科kouzhao。有文章指出身體健康的人在日常生活和正常的社會(huì)活動(dòng)中,不建議佩戴kouzhao。如需與甲型H1N1流感患者接觸,或長(zhǎng)時(shí)間處于人員密集且不通風(fēng)的場(chǎng)所,則應(yīng)當(dāng)通過(guò)佩戴kouzhao進(jìn)行個(gè)人防護(hù)[4]。人們可以到正規(guī)藥房或商店購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用外科kouzhao。個(gè)別kouzhao生產(chǎn)及銷(xiāo)售單位宣傳的“抑制或殺滅微生物”功能對(duì)防控甲型H1N1流感并無(wú)特別顯著功效,越來(lái)越多的廣告讓消費(fèi)者對(duì)該產(chǎn)品的選擇及使用安全上存在困惑與質(zhì)疑。

本文結(jié)合對(duì)醫(yī)用外科kouzhao的檢測(cè)情況,參照YY0469–2011規(guī)定的質(zhì)量要求及檢驗(yàn)方法[5]對(duì)醫(yī)用外科kouzhao的顆粒過(guò)濾效率進(jìn)行檢測(cè),分析其性能的穩(wěn)定性,以期對(duì)提高醫(yī)用外科kouzhao產(chǎn)品質(zhì)量提供探索性研究資料。

1.儀器與試樣

1.1材料過(guò)濾性測(cè)試儀

生產(chǎn)廠(chǎng)家:TSI公司,美國(guó),規(guī)格型號(hào):TSI8130,精度:15~20mg/m3,透過(guò)率jingque到0.001%(過(guò)濾效率精jingque到99.999%),測(cè)量范圍:質(zhì)量中值粒徑0.26um數(shù)量中值粒徑0.08 um。

表1.醫(yī)用外科kouzhao樣品信息下載原表

1.2小型環(huán)境試驗(yàn)箱

生產(chǎn)廠(chǎng)家:無(wú)錫中天,規(guī)格型號(hào):GDS50,溫度波動(dòng)度:≤±0.5?C,濕度偏差:-3RH~2%RH溫度范圍:-40?C~+150?C,濕度范圍:25%RH~99%RH。

1.3實(shí)驗(yàn)樣品

此次用于實(shí)驗(yàn)研究的醫(yī)用外科kouzhao的產(chǎn)品信息見(jiàn)表1。

2.試驗(yàn)方法

2.1樣品數(shù)量

用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn),測(cè)得結(jié)果求平均值。

2.2樣品預(yù)處理

試驗(yàn)之前,將樣品從包裝中取出,置于相對(duì)濕度為85%,溫度為38?C的環(huán)境中25 h;然后應(yīng)將樣品密封在一個(gè)不透氣的容器中,試驗(yàn)應(yīng)該在樣品預(yù)處理結(jié)束后的10 h內(nèi)完成。

2.3試驗(yàn)條件

環(huán)境溫度:26?C,相對(duì)濕度:40%;配制2%氯化鈉氣溶膠。

2.4操作步驟

(1)開(kāi)啟材料過(guò)濾測(cè)試儀和空氣壓縮機(jī),將AEROSOL GENERATOR設(shè)置為“ON”,將HEATER設(shè)置為“ON”,預(yù)熱30min。

(2)用1602076(102 mm)標(biāo)準(zhǔn)濾紙配卡具測(cè)試氯化鈉氣溶膠質(zhì)量濃度。氯化鈉氣溶膠顆粒粒數(shù)中值直徑(CMD):(0.075±0.020)µm;顆粒分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差:≤1.86;濃度:≤200 mg/m3,達(dá)到要求后開(kāi)始測(cè)試。

用以下公式計(jì)算氣溶膠濃度:

其中F—濾料測(cè)試儀流量,LPM;T—測(cè)試時(shí)間,min

如果氣溶膠質(zhì)量濃度(單位mg/m3)在實(shí)驗(yàn)規(guī)定的范圍內(nèi),即可測(cè)試樣品。

(3)測(cè)試試驗(yàn)樣品:氣體流量穩(wěn)定至30 L/min,氣流通過(guò)的截面積為:100cm2。

3.分析及結(jié)論

表2.顆粒穿透率及過(guò)濾效率統(tǒng)計(jì)表下載原表

根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469–2011對(duì)醫(yī)用外科kouzhao顆粒過(guò)濾效率的要求,參照表2測(cè)得的數(shù)據(jù)可知,此次測(cè)得的醫(yī)用外科kouzhao的顆粒過(guò)濾效率的均值及標(biāo)準(zhǔn)差上下浮動(dòng)均在標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍內(nèi),且實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)較為穩(wěn)定,所檢測(cè)的醫(yī)用外科kouzhao的顆粒過(guò)濾效率符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.討論

此次檢測(cè)的醫(yī)用外科kouzhao顆粒過(guò)濾效率符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,且該參數(shù)性能穩(wěn)定。在測(cè)試過(guò)程中,為確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確,需嚴(yán)格控制樣品預(yù)處理環(huán)節(jié)。試驗(yàn)之前,將樣品從包裝中取出,置于相對(duì)濕度為(85±5)%,溫度為(38±2.5)?C的環(huán)境中(25±1)h進(jìn)行樣品預(yù)處理。試驗(yàn)的測(cè)試環(huán)節(jié),環(huán)境溫度應(yīng)控制在(25±5)?C,相對(duì)濕度控制在(30±10)%。溫占波等人[2]對(duì)醫(yī)用外科kouzhao濾材濾除氣溶膠的效率進(jìn)行了評(píng)價(jià),結(jié)果表明,經(jīng)過(guò)恒溫恒濕(溫度38?C和相對(duì)濕度85%)處理的醫(yī)用外科kouzhao材料對(duì)氯化鈉溶液霧化顆粒氣溶膠過(guò)濾效率為41.46%,未經(jīng)恒溫恒濕處理的該kouzhao材料過(guò)濾效率為41.14%,兩者存在較大差異。由此可以得出,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求的時(shí)間、溫度、濕度對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理,才能獲得準(zhǔn)確可靠的測(cè)試結(jié)果。